До 20 декември 2023 г. в Националната администрация по медицински продукти (NMPA) са регистрирани осем вида ортопедични иновативни устройства. Те са изброени по-долу по реда на одобрение.
НЕ. | Име | Производител | Време за одобрение | Производствено място |
1 | Скелет за възстановяване на колагенов хрущял | Убиозис Ко., ООД | 2023/4/4 | Корея |
2 | Глава на бедрената кост от циркониево-ниобиева сплав | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 15.06.2023 г. | Провинция Дзянсу |
3 | Система за навигация и позициониране при операция за смяна на коляното | Пекин Тинави Медицински Технологии Ко., ООД | 13.07.2023 г. | Пекин |
4 | Система за навигация и позициониране при операция за смяна на тазобедрена става | Hang Zhou Lancet роботика | 10.08.2023 г. | Провинция Джъдзян |
5 | Софтуер за симулация на операция за смяна на стави | Медицински технологичен център в долината Лонгууд в Пекин | 23.10.2023 г. | Пекин |
6 | Адитивно производство на протеза от полиетеретеркетон за възстановяване на дефекти на черепа | Контур (Сиан) Медицински Технологии Ко ООД | 09.11.2023 г. | Провинция Шанси |
7 | Адитивно производство на съответстваща изкуствена колянна протеза |
Naton Biotechnology (Пекин) Co., LTD
| 17.11.2023 г. | Пекин |
8 | Система за навигация и позициониране при хирургично намаляване на фрактури на таза | Пекин Росъм Робот Технолоджи Ко ООД | 2023/12/8 | Пекин |
Тези осем иновативни устройства отразяват три основни тенденции:
1. Персонализация: С развитието на технологията за адитивно производство, ортопедичните импланти могат да бъдат проектирани и произведени според специфичните условия на пациента, като същевременно се подобрява прилягането и комфортът на импланта.
2. Биотехнология: С актуализираната итерация на технологията за биоматериали, ортопедичните импланти могат да симулират по-добре биологичните свойства на човешкото тяло. Това може да подобри биосъвместимостта на импланта, като същевременно намали износването и честотата на ревизии.
3. Интелигентизация: Ортопедичните хирургически роботи могат да подпомагат лекарите по-автоматично при хирургично планиране, симулация и операция. Това може да подобри точността и ефективността на операцията, като същевременно намали хирургическите рискове и следоперативните усложнения.
Време на публикуване: 12 януари 2024 г.